Lab-QAcademy - Trainingen:
Pragmatisch omgaan met ISO 15189 Medische Laboratoria

Met het verschijnen van de ISO/FDIS 15189 is de definitieve tekst vastgesteld betreffende de eisen voor competentie van medische laboratoria. De tekst in de FDIS kan immers niet meer gewijzigd worden (behoudens pertinente fouten) en er geldt een stemmingstermijn van twee maanden. Omdat de ISO/DIS 15189:2011 met grote instemming was ontvangen, is de kans dat de FDIS wordt afgestemd vrijwel uitgesloten.

De verschillende Nederlandse medische beroepsverenigingen hebben besloten dat de 4e CCKL Praktijkrichtlijn zal worden vervangen door de nieuwe ISO 15189. Dit betekent dat ongeveer 250 medische laboratoria, die thans zijn geaccrediteerd tegen de CCKL Praktijkrichtlijn, zullen gaan overstappen op de nieuwe ISO 15189.

Het implementeren van, dan wel het overstappen naar, de nieuwe ISO 15189 betekent in beide gevallen dat er grondig kennis moet worden genomen van de eisen en toepassing. De verschillen met de 4e CCKL Praktijkrichtlijn zijn (alle details in aanmerking genomen) aanzienlijk.

Het lezen en begrijpen van de norm is niet eenvoudig. Vaak verslikken laboratoria zich in de omschrijvingen en tuigen een onwerkzaam bureaucratisch bouwwerk op dat veel tijd kost om te onderhouden en veel irritatie oplevert bij de analisten. Met een grondige kennis van de ISO 15189 kan een effectief kwaliteitssysteem worden opgezet waarmee het laboratorium op efficiënte manier voortdurend valide resultaten zal genereren en rapporteren aan de aanvrager. Zonder daarbij te verzanden in bureaucratische processen, maar door uit te gaan van het gezonde boerenverstand en op pragmatische wijze om te gaan met de eisen uit de norm.

In de cursus Pragmatisch omgaan met ISO 15189 krijgt u op inspirerende en interactieve wijze uitleg over de eisen die de ISO/FDIS 15189:2012 zijn opgenomen. Maar ook, hoe uw laboratorium in de praktijk aan de eisen kan voldoen zonder onnodige ballast aan procedures en administratieve lasten!

De verschillen tussen de 4e CCKL Praktijkrichtlijn en ISO/FDIS 15189:2012 zullen uitgebreid worden behandeld.

Op basis van de cursus ISO 15189 wordt deze kennis verkregen en kunnen de CCKL geaccrediteerde laboratoria de overgang naar ISO 15189 met succes realiseren. Daarnaast is er nog een flink aantal niet geaccrediteerde medische laboratoria, die direct kunnen aansluiten en zich gereed kunnen maken voor accreditatie tegen de ISO 15189:2012.

Lab-QAcademy is in dit kader de meest geschikte opleider in Nederland!
Dit vanwege:

Een gedegen ervaring in het beoordelen van medische laboratoria tegen zowel de CCKL Praktijkrichtlijn als tegen de ISO 15189;

Betrokkenheid bij het vaststellen en documenteren van de verschillen tussen de CCKL Praktijkrichtlijn en de ISO 15189:2007. De Beroepsverenigingen hebben zich recent achter het betreffende document geschaard. Inmiddels heeft Lab-QAcademy ook de verschillen tussen de CCKL Praktijkrichtlijn en de nieuwe ISO/FDIS 15189:2012 in kaart gebracht;

Betrokkenheid bij de totstandkoming van de nieuwe ISO/FDIS 15189:2012;